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立足职能扎实做好药品安全保障工作

发布时间:2020-02-28 15:31:45

原标题:立足职能扎实做好药品安全保障工作

  为了打赢这场疫情防控阻击战,市市场监管部门充分发挥药品监督管理职能作用,扎实做好保障药品安全监测各项措施的落实,全力做到守土有责、守土担责、守土尽责。

  保安全。对所有制剂药品生产企业进行了全覆盖监督检查,督促企业严格落实主体责任,凡是准备生产的,必须先按GMP要求进行全面自检,符合相关要求后才能开工生产;准确掌握具有疫情防控品种的青州尧王、安丘鲁安、山东沃华3家药品生产企业,一旦启动相关品种生产,第一时间介入监管指导;强化对医疗机构制剂室的监督检查,确保所有制剂按照核定的处方、工艺进行配制,严防未经检验合格即用于临床。保供应。全面检查调度全市5家医用氧气生产企业液氧贮存能力、现存液氧数量、开工准备工作,提示各企业与液氧供应商提前沟通,确保液氧质量可靠、足量供应;在国家紧急调度的防控疫情23个中药饮片品种中,我市山东博康中药饮片有限公司现拥有储备21种,并已全面做好发调准备工作。所有制剂生产企业均已做好生产开工准备,一旦疫情防控需要,可以立即开工生产。保畅通。畅通药品不良反应监测报告渠道,及时报告与疫情防控密切相关的抗病毒类、激素类、抗生素类和基础输液类药物的不良反应。市不良反应监测中心负责药品不良反应、器械不良事件报告审核、评价,针对性统计上报信息情况,县级局负责辖区内药品不良反应、器械不良事件报告上报工作。