消毒产品申报备案、设备工艺要求与市场前景
发布时间:2020-02-18 12:15:05
近期疫情高发,与协会咨询新增消毒产品事宜的增多,为避免盲目上马带来资金浪费,2月10日上午邀请南京佳原堂汤总工、湖北维美日化邹总二位中心专家分别就:消毒产品申报备案与设备工艺、市场前景进行了研讨。并就常见问题回答了大家的提问,中心会员南六平湖潘工、黄山荷绣生物余总、上海纳缇生物唐总等也发表了自己看法。上百家公司人员参与了这次专题互动。上海东方美谷化妆品技术研究中心将这次研讨整理了下,供大家参阅。
一、申证
1、许可证(新证)的申请前期准备有:厂房的立项、土建、环评、安监消防验收、建净化车间、设备购买、试生产等(见二)及生产用水检测要求:
2、生产皮肤粘膜消毒剂、抗(抑)菌制剂按药典要求检测纯化水。生产其他消毒剂、卫生用品生产用水检测标准:《生活饮用水卫生标准》(GB5749)
3、委托生产企业注意事项:营业执照经营范围、代加工企业资质、上市产品提前准备时间(4-6个月)
4、产品宣称应有理化和毒理试验检验依据。
二、装备工艺
1、独立的厂房:
根据所申请的许可证的产品剂型不同需要建立不同厂房,比如:消毒粉需要防爆车间;酒精抑菌 喱需要防爆净化车间。生产车间净化各地要求有些不一,上海东方美谷化妆品技术研究中心依上海地区为例:用于粘膜的产品10万级、用于皮肤的产品30万级、用于物体表面消毒一般洁净厂房即可。
2、合适的设备:
设备要考虑防腐、防静电,计量等问题。
3、生产工艺
4、灌装设备
5、
三、市场分析
看好抗抑菌产品,比如抗抑菌洗手液,消毒洗手液,抗抑菌洗衣液,抗抑菌洗洁精,衣物消毒液,免洗消毒洗手凝胶之类的,对于纯粹的消毒剂,比如含氯,过氧,不看好,需求是有限的。不能盲目去上纯粹消毒剂的项目。
四、体会
一)、原料的检测很重要,配方可能需要随时调整;
二)、包装瓶的“漏气不漏液”一定要落实到位;
三)、产品量产前一定要做稳定性试验;
四)、计量设备一定要随时校准;
五)、安全防护一定要到位,防止入眼或者吸入;
六)、消毒、抗菌、抑菌、除菌要分清楚;
七)、消毒产品的查处由生产地卫健委负责。
来源:法规内容来自国家卫健委网站
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